概要基本信息药物类型中药别名Xinqitongbi Tablets、辛芪通鼻片靶点-作用方式-作用机制-治疗领域免疫系统疾病感染耳鼻咽喉疾病+ [1]在研适应症常年性变应性鼻炎非在研适应症-原研机构石家庄以岭药业股份有限公司北京以岭药业有限公司在研机构北京以岭药业有限公司石家庄以岭药业股份有限公司非在研机构-权益机构-最高研发阶段批准上市首次获批日期中国 (2025-01-14), 常年性变应性鼻炎最高研发阶段(中国)批准上市特殊审评-登录后查看时间轴关联100 项与 芪防鼻通片 相关的临床结果登录后查看更多信息100 项与 芪防鼻通片 相关的转化医学登录后查看更多信息100 项与 芪防鼻通片 相关的专利（医药）登录后查看更多信息41 项与 芪防鼻通片 相关的新闻（医药）2025-07-15·米内网30余款中成药备战医保谈判！康缘、健民、人福、国药蓄势待发，4100亿市场风云再起精彩内容日前，2025年国家医保及商保创新药品目录调整工作方案正式发布。在2020-2025年上半年，国内有56款国产中药新药（46个药品）获批上市，其中37款（32个药品）已纳入国家医保乙类目录，多款实现快速放量；30余款中成药有望参与2025年国谈，康缘、健民、人福、国药等蓄势待发。大爆发！56款国产中药新药获批上市米内网数据显示，在2020-2025年上半年期间，国内共有56款中药新药（以药品名+企业名计，不含进口）获批上市。从具体年份看，2020、2022及2023年获批品种数均为个位数，2021及2024年均有12个品种获批，2025年上半年有14个品种获批，数量大大提升。2020年-2025年上半年获批上市的国产中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库56款中药新药涵盖11个治疗大类，集中在消化系统疾病用药（10个）、呼吸系统疾病用药（10个）、神经系统疾病用药（8个）、五官科用药（7个）、妇科用药（6个）等治疗领域。56款中药新药大类分布情况康缘药业以7个品种领跑，包括银翘清热片、筋骨止痛凝胶2款中药创新药，以及玉女煎颗粒、温阳解毒颗粒、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、苓桂术甘颗粒5款古代经典名方中药复方制剂。以岭药业以5个品种紧接其后，包括芪防鼻通片、通络明目胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片，均为中药创新药。除了芪防鼻通片，其余品种已纳入国家医保乙类目录。华润医药以4个品种排位第三，包括益气清肺颗粒、芍药甘草颗粒、温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒，均为古代经典名方中药复方制剂。此外，健民药业有3个品种获批，均为中药创新药；敖东药业、方盛制药、国药集团、凯宝药业、人福医药、神威药业等均有2个品种获批。32款中成药纳入医保，以岭、步长、济川......在2020年-2025年上半年期间获批上市的国产中药新药中，有32款（以药品名称计）已纳入国家医保目录。其中，秦威颗粒（成都华西天然药物）、九味止咳口服液（卓和药业）、儿茶上清丸（湖北齐进药业）、化湿败毒颗粒（国药集团）、连花清咳片（以岭药业）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、桑枝总生物碱片（五和博澳药业）等中药新药实现了获批当年即纳入国家医保目录。五和博澳药业的桑枝总生物碱片是国内获批的首个降血糖原创天然药物，也是近10年国内获批的首个糖尿病中药新药。该药于2020年3月获批上市，并于同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额突破1亿元，2024年突破2亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）占比超过80%。近年来中国三大终端六大市场桑枝总生物碱片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库以岭药业的连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的独家专利创新中药，具有宣肺泄热、化痰止咳的功效，用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。该药于2020年5月获批上市，并于同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过1.6亿元。近年来中国三大终端六大市场连花清咳片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售额超过4100亿元，其中医保品种（含医保甲类、医保乙类）销售额超过3300亿元，占比约80%，2025年第一季度提升至81%。近年来中国三大终端六大市场医保中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2025年第一季度医保中成药TOP10品牌中，有9个为独家品种（含独家剂型），天士力的复方丹参滴丸以超9亿元稳居首位，上海和黄药业的麝香保心丸以超8亿元紧接其后，步长制药的脑心通胶囊以超7亿元排位第三。在总体市场下跌的情况下，上海和黄药业的麝香保心丸、以岭药业的参松养心胶囊等仍保持正增长态势。2025Q1中国三大终端六大市场医保中成药TOP10品牌注：标*为独家品种来源：米内网格局数据库30余款中成药备战2025年国谈，康缘、健民、人福......在2020年-2025年上半年期间，有15款国产中药新药（以药品名称计）获批上市且暂未纳入国家医保目录，有望角逐2025年医保谈判，包括6款1.1类新药、1款2类改良型新药以及8款3类新药。2020年-2025年上半年获批上市且暂未纳入医保的国产中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库3款神经系统药物在列。广东思济药业的1.1类新药参郁宁神片具有益气养阴、宁神解郁的功效，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证；方盛制药的1.1类新药养血祛风止痛颗粒具有补气养血、散风止痛的功效，用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证；神威药业、华润医药、人福医药的芍药甘草颗粒为古代经典名方中药复方制剂，具有益阴养血、缓急止痛的功效，用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证。妇儿科合计有4个品种。健民集团的1.1类新药小儿牛黄退热贴膏具有退热解表、清热解毒的功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）；北京东方运嘉药业的1.1类新药小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰、肃肺止咳的功效，用儿童急性咳嗽痰热阻肺证；海南康茂信医药的桃红四物汤颗粒、国药集团的当归补血汤颗粒为古代经典名方中药复方制剂，均可用于补血调经。五官科用药、呼吸系统疾病用药各有3个品种在列。新疆银朵兰药业的1.1类新药复方比那甫西颗粒具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒；以岭药业的1.1类新药芪防鼻通片具有益气通窍的功效，用于治疗持续性变应性鼻炎（肺脾两虚证）。除了国产中药新药，2020年-2025年上半年期间，还有18款中成药获批进口且暂未纳入国家医保目录，以港澳传统外用中成药居多，且均为独家品种，这些品种也有望参与2025年医保目录调整。2020年-2025年上半年获批上市且暂未纳入医保的进口中药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦上市批准医药出海2025-07-15·米内网【瞩目】以岭药业亮了！1类新药再下一城精彩内容日前，以岭药业公告称，公司开发的芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书，成为首个在澳门注册上市的创新中药。自2020年以来，以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市；在研中药新药中，4款处于III期临床及以上阶段，上市可期。芪防鼻通片是以岭药业开发且拥有独立完整知识产权的中药1.1类创新药，具有益气固表、健脾通窍的功效，用于持续性变应性鼻炎改善肺脾两虚证，症见喷嚏、流涕、鼻塞，鼻痒，自汗，恶风，神疲乏力，少气懒言，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。2025年1月，芪防鼻通片获得国家药监局批准上市，为新版中药注册管理办法实施以来获批的首款鼻炎中药1类新药；同年7月，芪防鼻通片获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，成为首个在澳门注册上市的创新中药。据悉，芪防鼻通片组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁，融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”，并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材，肺脾同调、标本兼治，不仅为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择，也为中医药在耳鼻喉领域的应用注入了新的活力。米内网数据显示，2020年至今，以岭药业已有5款中药创新药在国内获批上市，包括连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊及芪防鼻通片。其中，连花清咳片2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额接近1.7亿元；解郁除烦胶囊2024及2025年第一季度的销售额增速均达三位数。2020年至今以岭药业国内获批上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库以岭药业在研中药新药中，芪桂络痹通片、柴黄利胆胶囊2款中药1.1类创新药，以及古代经典名方中药复方制剂半夏白术天麻颗粒已提交NDA在审。其中，芪桂络痹通片具有祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛的功效，适用于类风湿关节炎风寒湿痹证；柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛的功效，适用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。以岭药业国内部分在研的中药新药来源：米内网综合数据库此外，小儿连花清感颗粒处于III期临床，这是一款中药复方制剂，拟用于4-12岁儿童感冒风热侵袭肺卫证；连花清咳颗粒、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、柴芩通淋片等处于II期临床。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦上市批准临床3期医药出海2025-07-11·米内网康恩贝、方盛14款中药新药“点燃”4000亿市场！1类新药大爆发，以岭、人福、天士力……发力精彩内容近期，中药新药捷报频传，石家庄以岭药业的半夏白术天麻颗粒、武汉康乐药业的真武颗粒、济川药业的小儿便通颗粒先后提交上市申请获CDE受理。今年以来，国内已有14款中药新药获批上市，其中8款是古代经典名方中药复方制剂；28款中药新药报产，以岭、人福、天士力发力；41款中药新药获批临床，1类新药大爆发。14款中药新药获批上市，“点燃”4000亿市场2025年上半年获批上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2025年上半年，国家药监局共批准14款中药新药上市，涵盖神经系统疾病用药、妇科用药、儿科用药、消化系统疾病用药等多个治疗大类。5款为中药1类新药，分别是广东方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒、健民药业集团的小儿牛黄退热贴膏、新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒、北京以岭药业的芪防鼻通片、北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒。养血祛风止痛颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血，散风止痛，用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。小儿牛黄退热贴膏具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该产品由体外培育牛黄、金银花、柴胡等药味组成，组方来源于国家级名老中医经验方，具有良好的临床应用基础，安全性与有效性得到充分验证。复方比那甫西颗粒是按维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。芪防鼻通片用于治疗持续性变应性鼻炎，其功能主治为益气通窍，改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。小儿黄金止咳颗粒具有清肺化痰，肃肺止咳功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻，该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供新的治疗选择。1款为中药改良型新药，浙江康恩贝制药的清喉咽含片改良于已上市品种清喉咽合剂，功能主治为养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛（吞咽痛）、咽干灼热，舌红，苔薄，脉细。8款为古代经典名方中药复方制剂，海南康茂信医药科技的桃红四物汤颗粒、江苏康缘药业的玉女煎颗粒、华润三九的益气清肺颗粒均为国内首家。值得一提的是，益气清肺颗粒是华润三九首个中药3.2类新药，专门针对于疫病恢复期综合症状治疗。在此之前，华润三九已有温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒、芍药甘草颗粒3款经典名方品种获批上市。近年国内中药新药获批上市情况（单位：个）近年国内中药新药步入收获期，2020年-2025年上半年已有57款中药新药获批上市。2025年上半年的数量更创下新高，已超过2024年全年，其中，一季度有神威药业集团的芍药甘草颗粒、上海凯宝药业的苓桂术甘颗粒和一贯煎颗粒、北京以岭药业的芪防鼻通片等8款中药新药获批上市；二季度有广东方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒、上海医药青岛国风药业的温经汤颗粒、江苏康缘药业的玉女煎颗粒等6款中药新药获批上市。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药销售规模超过4000亿元。从治疗大类来看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药位居前三，五官科用药、神经系统疾病用药、皮肤科用药增速均超过5%。28款中药新药报产，以岭、人福、天士力……发力来源：米内网一键检索踏入下半年，中药新药捷报频传。7月10日，CDE官网显示，石家庄以岭药业的半夏白术天麻颗粒、武汉康乐药业的真武颗粒均以中药3.1类新药提交上市申请获受理。今年以来，中药新药已有28款产品提交上市申请。来源：米内网一键检索7月11日，以岭药业发布公告称，半夏白术天麻颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种，品种处方是《古代经典名方目录（第一批）》中的第81首处方，出自清代程国彭《医学心悟》，其功能主治为化痰熄风，健脾祛湿，用于风痰上扰证。近年国内药企对中药新药研发热情高涨，申报上市数量持续上升。2025年上半年有25款，2024年上半年23款，2023年上半年有10款，2022年上半年有4款。2025年至今申请上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库8款为中药1类新药，包括济川药业集团的小儿便通颗粒、国药同济堂(贵州)制药的郁枢达片、江苏康缘药业的六味地黄苷糖片、天士力医药集团的安神滴丸等。此外，1款为中药改良型新药，黑龙江济仁药业的菖麻熄风颗粒。古代经典名方中药复方制剂依旧火热，多达19款。包括江苏康缘药业的泻白颗粒、山东宏济堂制药集团的当归六黄颗粒、山东齐都药业的清金化痰颗粒、神威药业集团的苓桂术甘颗粒等。从品种来看，苓桂术甘颗粒最火热，有3家企业报产，芍药甘草颗粒、二冬汤颗粒、真武颗粒均有2家企业报产，半夏白术天麻颗粒、大建中膏、清金化痰颗粒、当归六黄颗粒、真武颗粒等多个品种国内首家均未诞生。41款中药新药获批临床，1类新药大爆发7月9日，再有2款1.1类新药获得临床试验默示许可，分别是云南方盛融和药业的香芩解热颗粒、新疆维吾尔自治区中医医院的健脾解毒丸。在此之前（7月7日），杭州鸿育医药科技的中药1.1类新药益气活血解郁颗粒获得临床试验默示许可。2025年至今中药新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来已有41款中药新药获得临床试验默示许可。从治疗大类来看，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、神经系统疾病用药、心脑血管疾病用药各有5款产品。中药1类新药大爆发，多达34款。包括奇正（珠海市横琴）国际医药的小儿热立清颗粒、株洲千金药业的活血消异颗粒、鲁南厚普制药的穿虎祛痛颗粒、漳州片仔癀药业的养巢颗粒等。从集团来看，北京盈科瑞医药（金桔余甘含片、小儿苓龙早熟颗粒）、广药集团（LBZ-18口服乳、BYS30颗粒）、康缘药业（连参更年颗粒、固本消疹颗粒）、苏州玉森新药开发（苓仙颗粒、仙茜颗粒）各有2款中药1类新药获得临床试验默示许可。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦上市批准100 项与 芪防鼻通片 相关的药物交易登录后查看更多信息研发状态10 条最早获批的记录, 登录 后查看更多信息适应症国家/地区公司日期常年性变应性鼻炎中国 北京以岭药业有限公司2025-01-14登录后查看更多信息临床结果适应症分期评价查看全部结果研究分期人群特征评价人数分组结果评价发布日期 No Data
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